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省藥品監(jiān)管局對(duì)湘潭分中心組織開(kāi)展賦權(quán)評(píng)估驗(yàn)收
湖南省藥品監(jiān)督管理局 發(fā)布時(shí)間:2025年07月03日 15:00
湖南省藥品監(jiān)督管理局
2025年07月03日 15:00

  6月11日,省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長(zhǎng)彭旭明帶隊(duì)對(duì)湖南省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)核查湘潭分中心(以下簡(jiǎn)稱“湘潭分中心”)進(jìn)行賦權(quán)評(píng)估驗(yàn)收。省藥品監(jiān)管局綜合和規(guī)劃財(cái)務(wù)處、政策法規(guī)處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、機(jī)關(guān)黨委(人事處)、省藥品審評(píng)與不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、省藥品審核查驗(yàn)中心相關(guān)負(fù)責(zé)人和湘潭分中心全體人員參加評(píng)估驗(yàn)收,湘潭市人民政府有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、湘潭市市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)同志出席相關(guān)會(huì)議。

  評(píng)估驗(yàn)收組依據(jù)考核方案和相關(guān)操作規(guī)程,聽(tīng)取了湘潭分中心成立以來(lái)機(jī)構(gòu)建設(shè)和質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況匯報(bào),檢查了辦公條件、各類質(zhì)量管理體系制度資料,并開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)訪談。經(jīng)綜合評(píng)估,評(píng)估驗(yàn)收組認(rèn)為,湘潭分中心已具備承接省藥品監(jiān)管局部分賦權(quán)事項(xiàng)的條件,經(jīng)報(bào)請(qǐng)省藥品監(jiān)管局黨組同意后公告。

  彭旭明對(duì)湘潭分中心此次評(píng)估驗(yàn)收結(jié)果及以往取得的成績(jī)表示高度肯定。他指出,推動(dòng)分中心建設(shè)運(yùn)行,是湖南深入貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》,積極推動(dòng)湖南醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的創(chuàng)新舉措。此次評(píng)估驗(yàn)收為下一步湘潭分中心賦權(quán)和實(shí)體化運(yùn)行奠定了基礎(chǔ)。

  彭旭明強(qiáng)調(diào),湘潭分中心要認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,持續(xù)完善并保持審評(píng)核查質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行,切實(shí)防控好各類風(fēng)險(xiǎn)。下一步,要在共商、共建、共享的基礎(chǔ)上,將湘潭分中心建設(shè)成我省醫(yī)療器械審評(píng)審批改革的窗口、技術(shù)服務(wù)的窗口、創(chuàng)新發(fā)展的窗口,打造為湖南審評(píng)核查分中心建設(shè)示范樣板,成為我省優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境的一張閃亮名片。

【編輯:黃詩(shī)立】
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